Фенистил

Показания к применению

Капли

• аллергические заболевания, включая ангионевротический отек, крапивницу, лекарственную/пищевую аллергию, круглогодичный аллергический ринит, сенную лихорадку;
• кожный зуд различной этиологии, включая экзему, иные зудящие дерматозы (в т. ч. атопический дерматит), зуд при укусах насекомых, кори, ветряной оспе, краснухе;
• профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующего лечения.

Эмульсия и гель

• кожный зуд различной этиологии (исключая связанный с холестазом) при крапивнице, экземе, зудящих дерматозах, укусах насекомых;
• солнечные ожоги, производственные/бытовые ожоги (в легкой степени).

Побочные действия

Частота развития побочных реакций: > 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01%, включая отдельные сообщения – очень редко.

Капли

• пищеварительная система: редко – тошнота, желудочно-кишечные расстройства, сухость в гортани и во рту;
• нервная система: очень часто – утомляемость; часто – нервозность, сонливость; редко – головокружение, головная боль;
• иммунная система: очень редко – анафилактоидные реакции, включающие отек глотки и лица, сыпь, одышку, мышечные спазмы;
• психика: редко – беспокойство.

Эмульсия и гель

• кожа и подкожные ткани: нечасто – чувство жжения кожи, сухость кожи;
• аллергические реакции: очень редко (согласно пострегистрационным данным) – аллергический дерматит, включая кожную сыпь и зуд.

Фармакокинетика и фармакодинамика

При приеме перорально активное вещество быстро и почти полностью всасывается. Наибольшая концентрация в крови отмечается спустя 2 часа после приема. Уровень биодоступности – примерно 70%. Вещество хорошо проникает в ткани организма.

Процесс метаболизма происходит в печени посредством гидроксилирования и метоксилирования.

Время полувыведения – 6 часов. Выведение происходит с мочой и желчью. Выводится примерно 90% метаболита и 10% вещества в неизмененном виде.

Если лекарство применяется наружно, оно хорошо проникает сквозь кожные покровы, степень системной биодоступности – 10%. Действие начинается через несколько минут после нанесения наружных средств на кожу.

Инструкция по применению Фенистила (Способ и дозировка)

Капли Фенистил, инструкция по применению

Инструкция на капли Фенистил для детей и взрослых предусматривает, что капли принимают перорально

Капли детям после 12 лет и взрослым людям назначают в суточной дозе 3-6 мг, то есть 60-120 кап. Эту дозу необходимо разделить на три раза, средство в каплях принимать в равных дозах. Тем людям, которые имеют склонность к повышенной сонливости, рекомендуется пить 20 кап. в первой половине дня и 40 кап. перед сном.

Для грудничков от 1 мес. до 1 года назначают по 3-10 кап. трижды в день. Детские капли пациентам от 1 года до 3 лет нужно пить по 10-15 капель трижды в день. Пациенты от 3 до 12 лет получают по 15-20 кап. трижды в день. Аналогично применяется средство Фенистил Нью.

При необходимости можно добавлять средство в бутылочку со смесью для детей.

Гель Фенистил, инструкция по применению

Применяется только наружно. Гель наносят на участки кожи, пораженные болезнью, от 2 до 4 раз в сутки. Если пациент страдает от сильного зуда или раздражения, а также в случае распространенных поражений кожных покровов, врач может рекомендовать одновременно применять капли или другую пероральную форму препарата.

В период применения геля нужно не допускать действия ультрафиолетового излучения на те участки кожи, которые были обработаны гелем. Поэтому не рекомендуется длительное время пребывать под прямыми лучами солнца.

По такой же схеме применяется гель для детей. Допускается использование этого средства для новорожденных, но только после консультации с врачом и под его контролем.

Эмульсия Фенистил, инструкция по применению

Применяется наружно, ролик используется для нанесения на кожные покровы эмульсии от 2 до 4 раз в день, в зависимости от рекомендаций врача. Как и мазь, карандаш можно применять для детей.

Инструкция на таблетки Фенистил 24

Это средство не назначают детям до 12 лет. Как правило, пациентам показан прием капсулы один раз в день, так как продолжительность действия этого ЛС – 24 часа. Рекомендуется принимать средство в вечернее время, чтобы избежать сонливости. Глотать капсулу нужно целой, запивая водой. Лечение может продолжаться не более 25 дней.

Состав

В состав геля также входит диметиндена малеат в качестве активного компонента, а также дополнительные составляющие: карбомер, динатрия эдетат, 30% натрия гидроксид, пропиленгликоль, бензалкония хлорид, вода.

В каплях Фенистил содержится активный компонент диметиндена малеат и ряд неактивных веществ: моногидрат лимонной кислоты, натрия гидрофосфата додекагидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, пропиленгликоль, натрия сахаринат, вода.

В состав эмульсии входит диметиндена малеат, а также дополнительные компоненты: хлорид бензалкония, бензиловый спирт, динатрия эдетат, бутилгидрокситолуол, кокоил каприлокапрат, цетостеаромакрогол, жидкий парафин, 30% раствор натрия гидроксида, пропиленгликоль, карбомер, вода.

Особые указания

Капли

Необходимо принимать во внимание, что у детей младше 6 лет Фенистил может вызывать повышенную возбудимость. Подвергать воздействию высокой температуры капли не следует

Подвергать воздействию высокой температуры капли не следует.

При назначении Фенистила грудным детям капли непосредственно перед кормлением необходимо добавлять в бутылочку с теплым детским питанием. В случае если ребенок уже ест с ложки, препарат можно принимать неразведенным (имеет приятный вкус).

Превышать рекомендованную дозу не следует.

Фенистил при лечении зуда, связанного с холестазом, неэффективен.

Во время терапии может наблюдаться ослабление внимания, поэтому при управлении автотранспортными средствами нужно соблюдать осторожность

Эмульсия и гель

При поражениях обширных участков кожи или выраженном зуде применять Фенистил можно только после врачебной консультации.

В случаях нанесения препарата на обширные участки кожи нужно избегать воздействия солнечных лучей.

Фенистил при лечении зуда, связанного с холестазом, неэффективен.

Если во время применения Фенистила выраженность симптомов болезни усиливается/не уменьшается, следует проконсультироваться со специалистом.

Необходимо принимать во внимание, что некоторые вспомогательные компоненты, в частности, пропиленгликоль, хлорид бензалкония и бутилгидрокситолуол, могут вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит). Также бутилгидрокситолуол может привести к появлению раздражения глаз и слизистых оболочек

Детям младше 2 лет Фенистил следует применять только по назначению врача.

У детей младшего возраста и младенцев применять препарат на обширных областях кожи, в особенности при наличии явлений кровоточивости или воспаления, не следует.

Особые указания по применению препарата Фенистил капли

Как и во время приема других антигистаминных препаратов, следует быть осторожными при назначении Фенистила больным с закрытоугольной глаукомой; при нарушении мочеиспускания в т.ч. при гипертрофии предстательной железы, а также пациентам с хроническими заболеваниями легких.Влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. При приеме Фенистила капель возможно замедление скорости реакции, поэтому следует быть осторожными при назначении пациентам, которые управляют автомобилем или работают с механическими средствами.Период беременности и кормления грудью. В период беременности Фенистил капли можно назначать лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется прием препарата в период кормления грудью, в случае необходимости лечения препаратом — следует прекратить кормление грудью.Дети. У детей младшего возраста антигистаминные препараты могут быть причиной возбуждения

С осторожностью назначать препарат в форме капель детям в возрасте до 1 года: седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апное

Фармакологические свойства препарата Фенистил капли

Диметиндена малеат — производное фениндена, является антагонистом гистамина на уровне Н1 -рецепторов. Оказывае антикининовое, слабое антихолинергическое и седативное действие. Противорвотного действия не имеет. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями немедленного типа.
В сочетании с антагонистами гистаминовых Н2 -рецепторов угнетает практически все виды действия гистамина на систему кровообращения.
Биодоступность диметиндена в форме капель составляет около 70%. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается на протяжении 2 ч. Период полувыведения — около 6 ч.
При концентрациях от 0,09 до 2 мкг/мл связывание диметиндена с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%.
Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование. Диметинден и его метаболиты выводятся с желчью и мочой. 5–10% принятой дозы препарата выводятся с мочой в неизмененном состоянии.

Лекарственное взаимодействие

Капли

При сочетанном применении Фенистила с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• анксиолитики, снотворные препараты и другие лекарственные средства, оказывающие угнетающее влияние на центральную нервную систему (опиоидные анальгетики, противосудорожные препараты, трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы, нейролептики, этанол, скополамин, антигистаминные и противорвотные средства: усиление их действия;
• трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (включая спазмолитики, бронходилататоры): увеличение вероятности повышения внутриглазного давления или задержки мочи;
• прокарбазин: комбинации рекомендуется избегать.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Фенистила:

• капли для приема внутрь: прозрачные, бесцветные, практически не имеют запаха (в темных стеклянных флаконах по 20 мл, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с капельницей-дозатором);
• эмульсия для наружного применения: полужидкая, гомогенная, беловатая, имеет легкий запах бензилового спирта (в стеклянных флаконах с шариковым аппликатором по 8 мл, в картонной пачке 1 флакон);
• гель для наружного применения: бесцветный, гомогенный, слабо опалесцирующий либо прозрачный, практически не имеет запаха (по 30 или 50 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба).

Состав 1 мл капель (1 мл = 20 капель):

• активное вещество: малеат диметиндена – 1 мг;
• вспомогательные компоненты: эдетат динатрия – 1 мг; бензойная кислота – 1 мг; додекагидрат гидрофосфата натрия – 16 мг; моногидрат лимонной кислоты – 5 мг; пропиленгликоль – 100 мг; сахаринат натрия – 0,5 мг; очищенная вода – 888,5 мг.

Состав 1000 мг эмульсии:

• активное вещество: малеат диметиндена – 1 мг;
• вспомогательные компоненты: эдетат динатрия – 0,5 мг; цетостеаромакрогол – 20 мг; пропиленгликоль – 150 мг; карбомер – около 4 мг; 30% раствор гидроксида натрия – около 4 мг; хлорид бензалкония – 0,1 мг; бензиловый спирт – 5 мг; бутилгидрокситолуол – 0,2 мг; каприлокапрат кокоил – 25 мг; жидкий парафин – 25 мг; вода – около 765,2 мг.

Состав 1000 мг геля:

• активное вещество: малеат диметиндена – 1 мг;
• вспомогательные компоненты: эдетат динатрия – 0,5 мг; 30% раствор гидроксида натрия – около 10 мг; карбомер – около 9 мг; пропиленгликоль – 150 мг; хлорид бензалкония – 0,05 мг; очищенная вода – около 829 мг.

Показания к применению

Перорально препарат принимают при таких болезнях и состояниях:

• проявления аллергического характера – сенная лихорадка, крапивница, аллергический ринит, который проявляется круглый год, аллергия на продукты питания и лекарства, ангионевротический отек;
• зуд кожи разного происхождения – при дерматозах, экземе, атопическом дерматите, кори, краснухе, укусах насекомых, а также при ветрянке (применяется также гель при ветрянке у детей);
• с целью профилактики проявления аллергии при проведении гипосенсибилизирующего лечения.

Гель и эмульсия применяется при таких заболеваниях:

• при зуде кожи разнообразного происхождения (используется мазь от укусов насекомых, при экземе, при крапивнице, дерматозах и др.), кроме тех, что связаны с холестазом;
• при ожогах – солнечных бытовых и др.

Тем не менее, несмотря на то, что в настоящее время идет активная реклама геля, применять средство нужно только по показаниям и по рекомендации врача.

Форма выпуска

В аптеках можно приобрести несколько разных форм этого лекарственного средства:

• Капли Фенистил для перорального приема – прозрачные, жидкие, без цвета и запаха. Содержится во флаконах по 20 мл, оснащенных капельницей.
• Гель Фенистил, применяемый наружно, имеет гомогенную консистенцию, он без цвета, без запаха, прозрачный либо слабо опалесцирующий. Может содержаться в тубах из алюминия по 30 г или 50 г.
• Эмульсия Фенистил для применения наружно имеет гомогенную полужидкую консистенцию, белый цвет, обладает несильным запахом бензилового спирта. Содержится во флаконах объемом 8 мл. Флакон напоминает роликовый карандаш.
• Производятся также таблетки Фенистил (капсулы), которые выпускают под названием Фенистил 24.