Фенистил® (fenistil®)

Передозировка

При приеме препарата перорально должна четко соблюдаться указанная в инструкции дозировка, так как существует риск передозировки. В таком случае может развиваться угнетение центральной нервной системы, проявляться сонливость (у взрослых людей) стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие проявления (чаще у детей), в числе которых – тахикардия, возбуждение, атаксия, судороги, галлюцинации, мидриаз, сухость во рту, лихорадка, приливы крови, задержка мочи, понижение артериального давления, коллапс.

Если произошла передозировка Фенистила, больному назначают активированный уголь, также показано солевое слабительное. В процессе лечения необходимо принимать меры, чтобы поддержать функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем.

Случаев передозировки наружных форм препарата не описано. Если препарат случайно попадает внутрь, необходимо принимать аналогичные меры. Специфический антидот отсутствует.

Показания к применению

Перорально препарат принимают при таких болезнях и состояниях:

• проявления аллергического характера – сенная лихорадка, крапивница, аллергический ринит, который проявляется круглый год, аллергия на продукты питания и лекарства, ангионевротический отек;
• зуд кожи разного происхождения – при дерматозах, экземе, атопическом дерматите, кори, краснухе, укусах насекомых, а также при ветрянке (применяется также гель при ветрянке у детей);
• с целью профилактики проявления аллергии при проведении гипосенсибилизирующего лечения.

Гель и эмульсия применяется при таких заболеваниях:

• при зуде кожи разнообразного происхождения (используется мазь от укусов насекомых, при экземе, при крапивнице, дерматозах и др.), кроме тех, что связаны с холестазом;
• при ожогах – солнечных бытовых и др.

Тем не менее, несмотря на то, что в настоящее время идет активная реклама геля, применять средство нужно только по показаниям и по рекомендации врача.

Побочные действия

Частота развития побочных реакций: > 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01%, включая отдельные сообщения – очень редко.

Капли

• пищеварительная система: редко – тошнота, желудочно-кишечные расстройства, сухость в гортани и во рту;
• нервная система: очень часто – утомляемость; часто – нервозность, сонливость; редко – головокружение, головная боль;
• иммунная система: очень редко – анафилактоидные реакции, включающие отек глотки и лица, сыпь, одышку, мышечные спазмы;
• психика: редко – беспокойство.

Эмульсия и гель

• кожа и подкожные ткани: нечасто – чувство жжения кожи, сухость кожи;
• аллергические реакции: очень редко (согласно пострегистрационным данным) – аллергический дерматит, включая кожную сыпь и зуд.

Фармакологические свойства препарата Фенистил капли

Диметиндена малеат — производное фениндена, является антагонистом гистамина на уровне Н1 -рецепторов. Оказывае антикининовое, слабое антихолинергическое и седативное действие. Противорвотного действия не имеет. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями немедленного типа.
В сочетании с антагонистами гистаминовых Н2 -рецепторов угнетает практически все виды действия гистамина на систему кровообращения.
Биодоступность диметиндена в форме капель составляет около 70%. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается на протяжении 2 ч. Период полувыведения — около 6 ч.
При концентрациях от 0,09 до 2 мкг/мл связывание диметиндена с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%.
Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование. Диметинден и его метаболиты выводятся с желчью и мочой. 5–10% принятой дозы препарата выводятся с мочой в неизмененном состоянии.

Особые указания по применению препарата Фенистил капли

Как и во время приема других антигистаминных препаратов, следует быть осторожными при назначении Фенистила больным с закрытоугольной глаукомой; при нарушении мочеиспускания в т.ч. при гипертрофии предстательной железы, а также пациентам с хроническими заболеваниями легких.Влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. При приеме Фенистила капель возможно замедление скорости реакции, поэтому следует быть осторожными при назначении пациентам, которые управляют автомобилем или работают с механическими средствами.Период беременности и кормления грудью. В период беременности Фенистил капли можно назначать лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется прием препарата в период кормления грудью, в случае необходимости лечения препаратом — следует прекратить кормление грудью.Дети. У детей младшего возраста антигистаминные препараты могут быть причиной возбуждения

С осторожностью назначать препарат в форме капель детям в возрасте до 1 года: седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апное

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Фенистила:

• капли для приема внутрь: прозрачные, бесцветные, практически не имеют запаха (в темных стеклянных флаконах по 20 мл, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с капельницей-дозатором);
• эмульсия для наружного применения: полужидкая, гомогенная, беловатая, имеет легкий запах бензилового спирта (в стеклянных флаконах с шариковым аппликатором по 8 мл, в картонной пачке 1 флакон);
• гель для наружного применения: бесцветный, гомогенный, слабо опалесцирующий либо прозрачный, практически не имеет запаха (по 30 или 50 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба).

Состав 1 мл капель (1 мл = 20 капель):

• активное вещество: малеат диметиндена – 1 мг;
• вспомогательные компоненты: эдетат динатрия – 1 мг; бензойная кислота – 1 мг; додекагидрат гидрофосфата натрия – 16 мг; моногидрат лимонной кислоты – 5 мг; пропиленгликоль – 100 мг; сахаринат натрия – 0,5 мг; очищенная вода – 888,5 мг.

Состав 1000 мг эмульсии:

• активное вещество: малеат диметиндена – 1 мг;
• вспомогательные компоненты: эдетат динатрия – 0,5 мг; цетостеаромакрогол – 20 мг; пропиленгликоль – 150 мг; карбомер – около 4 мг; 30% раствор гидроксида натрия – около 4 мг; хлорид бензалкония – 0,1 мг; бензиловый спирт – 5 мг; бутилгидрокситолуол – 0,2 мг; каприлокапрат кокоил – 25 мг; жидкий парафин – 25 мг; вода – около 765,2 мг.

Состав 1000 мг геля:

• активное вещество: малеат диметиндена – 1 мг;
• вспомогательные компоненты: эдетат динатрия – 0,5 мг; 30% раствор гидроксида натрия – около 10 мг; карбомер – около 9 мг; пропиленгликоль – 150 мг; хлорид бензалкония – 0,05 мг; очищенная вода – около 829 мг.

Особые указания

Капли

Необходимо принимать во внимание, что у детей младше 6 лет Фенистил может вызывать повышенную возбудимость. Подвергать воздействию высокой температуры капли не следует

Подвергать воздействию высокой температуры капли не следует.

При назначении Фенистила грудным детям капли непосредственно перед кормлением необходимо добавлять в бутылочку с теплым детским питанием. В случае если ребенок уже ест с ложки, препарат можно принимать неразведенным (имеет приятный вкус).

Превышать рекомендованную дозу не следует.

Фенистил при лечении зуда, связанного с холестазом, неэффективен.

Во время терапии может наблюдаться ослабление внимания, поэтому при управлении автотранспортными средствами нужно соблюдать осторожность

Эмульсия и гель

При поражениях обширных участков кожи или выраженном зуде применять Фенистил можно только после врачебной консультации.

В случаях нанесения препарата на обширные участки кожи нужно избегать воздействия солнечных лучей.

Фенистил при лечении зуда, связанного с холестазом, неэффективен.

Если во время применения Фенистила выраженность симптомов болезни усиливается/не уменьшается, следует проконсультироваться со специалистом.

Необходимо принимать во внимание, что некоторые вспомогательные компоненты, в частности, пропиленгликоль, хлорид бензалкония и бутилгидрокситолуол, могут вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит). Также бутилгидрокситолуол может привести к появлению раздражения глаз и слизистых оболочек

Детям младше 2 лет Фенистил следует применять только по назначению врача.

У детей младшего возраста и младенцев применять препарат на обширных областях кожи, в особенности при наличии явлений кровоточивости или воспаления, не следует.