Но-шпа

Но-Шпа детям

Согласно аннотации, ограничений по применению раствора для в/м и в/в введения в педиатрии нет. Таблетки 40 мг детям назначают с шестилетнего возраста. Клинические исследования безопасности и эффективности применения таблеток Форте у детей не проводились.

Показания к применению в педиатрической практике

Детям лекарство целесообразно давать при цистите и нефролитиазе, резко возникших спазмах 12-типерстной кишки или желудка, гастрите, энтерите, колите, метеоризме, запорах, спазме периферических артерий, высокой температуре и сильных головных болях.

Противопоказания для детей

У детей применение Но-Шпы противопоказано при сердечной, почечной или печеночной недостаточности, индивидуальной непереносимости компонентов препарата, низком АД, нарушении усвоения галактозы/лактозы, закрытоугольной глаукоме, бронхиальной астме, атеросклерозе коронарных артерий.

Применение таблеток категорически противопоказано у детей до 12 месяцев, однако наиболее безопасным считается давать препарат с шестилетнего возраста. Совсем маленьким детям столь мощное спазмолитическое средство дают только в тех случаях, когда нет никакой альтернативы.

Для улучшения вкуса таблетки ее можно растолочь в порошок и смешать со сладким сиропом.

Дозировка Но-Шпы для детей

Для детей от года до шести лет разовая доза при приеме внутрь составляет 0,5-1 таб. Пить лекарство следует 2 или 3 р./сут. Ребенку школьного возраста Но-Шпу дают от 2 до 5 р/сут. по целой таблетке.

Дозировка детям при температуре

При температуре у детей Но-Шпа применяется в качестве одного из компонентов так называемой «тройчатки».

Помимо спазмолитика в состав такой смеси могут входить:

• Анальгин и Димедрол;
• Анальгин и Парацетамол;
• Супрастин и Анальгин;
• Парацетамол и Супрастин.

Для сбивания температуры можно использовать и простую комбинацию «Но-Шпа + Анальгин«.

Дозировка каждого препарата рассчитывается в зависимости от возраста ребенка. Так, например, для ребенка 2-х лет достаточно ⅓ таблетки Анальгина и ⅓ таблетки Но-Шпы.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций.

• Таблетки реализуются в ПВХ/Алюминиевых и Алюминий/Алюминиевых блистерах (по 6, 10 и 24 табл.) или полипропиленовых флаконах (по 60 и 100 табл.), помещенных в картонные коробки по 1 или 2 шт.
• Раствор для внутримышечного и внутривенного введения выпускается в стеклянных ампулах (по 2 мл препарата), помещенных в контурные ячейковые упаковки (по 5 амп.) и картонные коробки по 1 шт.

Таблетки	1 таб.
Дротаверина гидрохлорид	40 мг
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, магния стеарат, кукурузный крахмал, повидон, тальк.

Раствор для инъекций	1 амп.	1 мл
Дротаверина гидрохлорид	40 мг	20 мг
Вспомогательные вещества: 96% этанол, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), вода для инъекций.

История создания

Дротаверин был синтезирован в 1961 г. сотрудниками венгерского фармацевтического предприятия «Хиноин». На тот момент предприятие уже длительное время производило спазмолитический препарат папаверин. В ходе исследований по улучшению свойств папаверина и оптимизации его промышленного производства было получено новое вещество, в несколько раз превосходящее папаверин по эффективности. В 1962 г. новый препарат был запатентован под торговым названием «Но-Шпа», отразившим характер его действия — снятие спазмов (no spasm). Благодаря эффективности, относительной безвредности и невысокой цене лекарство быстро завоевало популярность на рынке. В Советском Союзе препарат «Но-Шпа» получил распространение с 1970-х г. Позднее «Хиноин» вошла в состав транснациональной фармацевтической компании Sanofi-Synthelabo. В настоящее время «Но-Шпа» используется более чем в 50 странах мира, прежде всего в России и на постсоветском пространстве.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными лекарственными средствами. При внутривенном введении пациент должен находиться в горизонтальном положении (риск коллапса). В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 часа после парентерального, особенно внутривенного введения).
При втирании в десну, вызывает сильное онемение, которое проходит в среднем через 30 минут.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Дротаверин — это миотропный спазмолитик. Действие препарата направлено на снижение тонуса и двигательной активности гладких мышц внутренних органов. При этом указанные эффекты сопровождаются умеренным расширением кровеносных сосудов.

В сравнении с Папаверином обладает большей спазмолитической активностью и продолжительностью действия. Выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой, центральной и вегетативной нервной системы отсутствуют.

Средство эффективно как при спазмах мышечного, так и при спазмах нейрогенного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации оно способствует расслаблению гладкой мускулатуры желчевыводящих путей, пищеварительного и урогенитального трактов.

Поскольку дротаверин оказывает действие непосредственно на гладкие мышцы, ее можно использовать для снятия спазма даже в тех случаях, когда невозможно применение препаратов из группы холиноблокаторов (например, при гипертрофии предстательной железы или глаукоме).

При приеме внутрь абсорбция дротаверина стопроцентная. Из пищеварительного тракта вещество всасывается очень быстро. При первом прохождении (пассаже) через печень в кровоток поступает только 65% дозы. TCmax — от 45 минут до 1 часа.

В тканях дротаверин распределяется равномерно, проникает в гладкомышечные  клетки. Не проходит через ГЭБ. Вещество и/или продукты его метаболизма могут в незначительных концентрациях проходить через плацентарный барьер.

T1/2 — от 8 до 10 ч. В течение 72 ч вещество практически полностью выводится из организма. Более половины препарата выводится — преимущественно в виде метаболитов — почками, около трети — через ЖКТ (экскреция в желчь). В неизмененном виде дротаверин в моче не обнаруживается.

Передозировка

Сильная передозировка Но-Шпы сопровождается сердечной аритмией и нарушениями функции проводимости сердца, вплоть до полной блокады ножек ПГ (пучка Гиса) и остановки сердца, которая может привести к смерти пациента.

В литературе указывается, что смертельная доза дротаверина — 1,6-2,4 грамма (от 40 до 60 таблеток по 40 мг). Смерть наступала через 2-3 часа после того, как был принят препарат. В Википедии указывается, что LD50 дротаверина равна приблизительно 135 мг/кг.

После приема большой дозы дротаверина пострадавший должен находиться под медицинским наблюдением. Лечение симптоматическое, включая промывание желудка, индукцию рвоты и поддержание жизненно важных функций организма.

Смертельная доза

Но-шпа быстро, полностью и эффективно всасывается как через желудочно-кишечный тракт, так и при внутривенном введении, что существенно увеличивает шансы на летальный исход при употреблении экстремально высоких доз препарата.

Как показывает современная клиническая практика, потенциально смертельная доза но-шпы для человека в среднем составляет 1,5-2,5 грамма чистого дротаверина (в стопроцентной его концентрации), что в эквиваленте равняется 40-60 таблеткам но-шпы.

По мере превышения данного экстремального порога, риск смерти возрастает лавинообразно, но при этом конечный исход зависит от индивидуальных особенностей организма, наличия или отсутствия патологий сердечно-сосудистой системы и прочих факторов.

Фармакологическая группа

НОШ-БРАИнструкция по медицинскому применению — РУ № Р N000335/01

Дата последнего изменения: 27.07.2017

Состав

В 1 ампуле содержится

Активное вещество:

Дротаверина гидрохлорид — (в пересчете на 100% вещество) — 40 мг.

Вспомогательные вещества:

Натрия дисульфит — 2 мг, этиловый спирт 95% — 132 мг, вода для инъекций до 2 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость от светло-желтого до интенсивно-желтого цвета или от зеленовато-желтого до интенсивно-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет, кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы М‑холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).

При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2–4 мин. Максимальный эффект наступает через 30 мин.

Фармакокинетика

Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы — 95–98%. Период полувыведения 2–4 часа. В основном выводится почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания

Спазм гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холецистите, холелитиазе, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и 12‑перстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите; спазм периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга, почечная колика, альгодисменорея, для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах, при проведении инструментальных исследований.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость; выраженные печеночная, почечная, сердечная недостаточность; AV-блокада II–III степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия.

С осторожностью — выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, глаукома, период беременности и лактации

Способ применения и дозы

Внутримышечно или подкожно, по 2–4 мл 1–3 раза в сутки. Длительность лечения 1–2 недели. При необходимости продолжительного лечения переходят на прием препарата внутрь.

В случаях, когда необходим быстрый эффект, 2–4 мл препарата вводят внутривенно медленно в 10–20 мл 0,9% изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

Детям до 6 лет назначают обычно в дозе 10–20 мг 1–2 раза в сутки, детям старше 6 лет — в дозе 20 мг 1–2 раза в сутки.

Побочные действия

Головокружение, сердцебиение, снижение артериального давления, ощущение жара, потливость, аллергические кожные реакции.

При в/в введении — коллапс, AV блокада, аритмии, угнетение дыхательного центра.

Передозировка

В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Взаимодействие

При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. М‑холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида.

Особые указания

Следует избегать вождения автомобиля и занятий другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций в течение 1 ч после парентерального (особенно в/в) введения.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 2% в ампулах светозащитного стекла по 2 мл.

5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным в пачке из картона. При использовании ампул с насечками, кольцом разлома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Первая помощь при передозировке и восстановление

Пострадавшему от передозировки но-шпой необходимо в обязательном порядке оказать первую доврачебную помощь. Основные мероприятия могут включать в себя:

• Немедленный вызов скорой помощи при явной симптоматике интоксикации,
• Прекращение употребления препарата,
• Промывание желудка. Эффективно в том случае, если факт передозировки произошел не позднее, чем 30-40 минут до начала мероприятия – в противном случае основная масса лекарственного средства успевает всосаться через ЖКТ. Необходимо дать человек 1-2 литра воды, после чего искусственно вызвать рвоту,
• Энтеросорбенты. После промывания следует принять энтеросорбенты – активированный уголь, Энтеросгель либо Полисорб. Дозировка каждого из них указана в инструкции (раздел «Применение при отравлениях»),
• Горизонтальное положение. Пострадавший должен быть перемещен в горизонтальное положение на бок (под голову подкладывается валик). В случае отсутствия дыхания либо сердцебиения проводится базовая реанимационная поддержка вплоть до прибытия бригады медиков.

В отделении интенсивной терапии проводятся необходимые мероприятии по поддержке основных жизненных показателей человека.

Типичные действия интенсивной терапии:

• Атропин внутривенно. Применяется при атриовентрикулярной блокаде,
• Кардиостимуляция. Используется в случае остановки сердечной деятельности,
• Искусственная вентиляция легких. Применяется при остановке дыхания.

Дальнейшая терапия:

• Диурез,
• Гемодиализ,
• Поддерживающая консервативная терапия – от гепатопротекторов и антибиотиков до кортикостероидов и барбитуратов.

Показания к применению Но-Шпы

От чего помогают таблетки Но-Шпы?

Показания к применению Но-Шпы:

• спазмы гладких мышц, причиной которых являются заболевания билиарного тракта (холецистит, холангит, холангиолитиаз, холецистолитиаз, перихолецистит, папиллит);
• спазмы гладких мышц мочевого тракта при цистите, уро- и нефролитиазе, пиелите, тенезмах мочевого пузыря.

Как дополнение к основной терапии препарат может использоваться для снятия спазма гладких мышц, причиной которого являются заболевания желудка и кишечника. Показаниями к применению являются: язвенная болезнь, метеорические формы спастического колита, а также СРКТ с запором, спазмы привратника и кардии.

Кроме того, целесообразно принимать Но-Шпу при головной боли и при дисменорее. Но-Шпа от головной боли эффективна, если причиной боли является спазм кровеносных сосудов (головная боль напряжения или тензионная боль).

Таблетки форте назначают, когда необходимо обеспечить более продолжительный эффект и сократить кратность применений.

Для чего Но-Шпа в инъекционной форме?

Но-Шпа в ампулах применяется главным образом в ситуациях, когда невозможен прием таблеток.

В состав таблеток входит лактоза. Ее содержание в одной таблетке 40 мг — 52 мг, а в одной таблетке 80 мг — 104 мг. В связи с этим у пациентов с непереносимостью лактозы могут появляться жалобы со стороны пищеварительной системы.

Людям с синдромом нарушенного всасывания глюкозы/галактозы, лактазной недостаточностью и галактоземией следует назначать только уколы Но-Шпы.

Парентеральное введение препарата показано также при панкреатите: заболевание нередко сопровождается изнуряющей рвотой, из-за которой прием таблеток не дает нужного эффекта.

Помогает ли Но-Шпа от зубной боли?

Принято считать, что препарат при зубной боли не помогает. И это неудивительно, поскольку основной эффект дротаверина — спазмолитический. Причиной же зубной боли является:

• повреждение эмали или дентина зуба;
• воспаление окружающих корень зуба тканей;
• воспаление пульпы.

Гладкие мышцы в развитии болевого синдрома роли не играют, следовательно, прием Но-Шпы при зубной боли смысла не имеет. Однако в некоторых случаях таблетки все же способны помочь. Если положить таблетку на язык, можно почувствовать, что язык начинает достаточно быстро неметь в месте соприкосновения с ней.

Не являясь анальгетиком, препарат обеспечивает обезболивающее действие, и это позволяет использовать его для облегчения состояния в ситуациях, когда возможности быстро обратиться к врачу нет. Для купирования боли таблетку прикладывают к больному зубу или помещают в кариозную полость.

Следует отметить, что лекарство подействует лишь в том случае, если если пульповая камера уже вскрылась.

Но-Шпа при месячных

По мнению врачей, Но-Шпа является одним из лучших средств для купирования болей, которые возникают при месячных. Дротаверин способствует расслаблению матки, оказывая при этом обезболивающее действие.

При менструальной боли к Но-Шпе можно добавлять препараты, подавляющие в организме синтез Pg (например, Бруфен, Бутадион или Индометацин).

Аллергия на но-шпу и её проявления

Но-шпа может вызывать аллергические реакции даже у людей, не склонных к повышенной чувствительности на действующее вещество препарата.

Причины аллергических реакций:

• Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. В комбинации с пиросульфитом натрия и леводопой, препарат часто вызывает системные аллергические реакции,
• Наличие лактозы. Таблетированная форма но-шпы содержит в себе лактозу (на каждую таблетку около 52 миллиграмм), соответственно в людей с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы она с высокой вероятностью вызовет сильную аллергию.

Типичные проявления аллергии на но-шпу:

• Гиперемия кожных покровов,
• Озноб и слабость с повышением температуры,
• Различные кожные высыпания, в том числе крапивница,
• Ангионевротический отек,
• Анафилактический шок.

При подозрении на аллергию к препарату следует немедленно отказаться от его приёма и употребить антигистамины (при легких проявлениях) либо глюкокортикостероиды (в случае тяжелых системных реакций).

Инструкция по применению Но-шпа (способ и дозировка)

Таблетки

Предназначены для приема внутрь. Взрослым пациентам назначают по 1-2 табл. 2-3 раза в день. При этом наивысшая дневная доза составляет 6 табл. (что эквивалентно 240 мг препарата).

Детям в возрасте:

• От 6 до 12 лет рекомендуемая доза составляет по 40 мг (1 табл.) 1-2 раза в день.
• Старше 12 лет назначают по 4 мг (1 табл.) 1-4 раза в день или по 80 мг (2 табл.) 1-2 раза в день. Наивысшая дневная доза — 160 мг (4 табл.).

При приеме без консультации с врачом оптимальная продолжительность ее использования составляет 1-2 дня. Если дротаверин используется в качестве вспомогательного средства, лечение можно продлить до 2-3 дней. Пациенту необходимо обратиться за помощью, если болевой синдром по-прежнему сохраняется.

Раствор для инъекций

Предназначен для внутривенного, подкожного и внутримышечного введения. Взрослым пациентам назначают по 40-80 мг 1-3 раза в день. При почечной и печеночной коликах – внутривенно (медленно) в дозе 40-80 мг.

Аналоги Но-Шпы

Спазмол
Дротаверина Гидрохлорид
Папаверин
Дротаверин

Наиболее известный российский аналог Но-Шпы — это Дротаверин. Другие дженерики препарата: Веро-Дротаверин, Биошпа, Нош-Бра, Пле-Спа, Спазмонет, Спазмол, Спазоверин, Спаковин.

Что лучше Дротаверин или Но-Шпа?

В состав таблеток и раствора Но-Шпа в качестве активно действующей субстанции входит дротаверина гидрохлорид. Исходя из этого, можно сделать вывод, что Дротаверин — это Но-Шпа, по сути.

Единственным существенным отличием между препаратами является цена: Дротаверин в несколько раз дешевле своего импортного аналога.

Последствия и осложнения

Передозировка ношпой может вызывать у пострадавшего самые серьезные последствия и осложнения, как практически мгновенные, так и долгосрочные. Возможные патологии:

• Почечная недостаточность. Подавляющая часть метаболитов препарата выводится почками – при слишком высокой концентрации действующего вещества, оно может оказать на орган системное негативное воздействие,
• Системные аллергические реакции. В большой дозировке, но-шпа вызывает системную аллергию, которая часто развивается в долгосрочные аутоиммунные процессы,
• Сердечно-сосудистые патологии. Передозировка практически всегда нарушает работу сердца, что приводит к артериальной гипотензии, сбоям сердечной ритмики и проводимости, блокаде пучка Гиса и полной остановке сердечной деятельности, которая при отсутствии немедленной квалифицированной реанимационной помощи быстро переходит в смерть пациента,

• Бронхолегочные патологии. Преимущественно остановка дыхания из-за блокады соответствующего центра в мозге.
• Обострение странных и появление новых хронических заболеваний, чаще всего мочевыделительной системы и печени,
• Вторичные бактериальные инфекции на фоне генерализированных сбоев работы организма в целом и иммунитета в частности,
• Прочие синдромы, патологии, болезни, косвенно или напрямую являющиеся следствием передозировки но-шпой и комплексной интоксикации соединениями препарата.

Взаимодействие

Как и прочие подобные папаверину ингибиторы ФДЭ, дротаверин ослабляет антипаркинсоническое действие Леводопы. При приеме указанных ЛС в комбинации могут усиливаться тремор и ригидность.

В комбинации с другими спазмолитиками (в том числе с м-холиноблокаторами) отмечается взаимное усиление спазмолитического действия.

Значительная часть принято дозы дротаверина находится в связанном с плазменными белками состоянии (преимущественно с β-, γ-глобулинами и Альбумином).

Данные по взаимодействию вещества с значительно связывающимися с плазменными белками средствами отсутствуют, тем не менее, гипотетически возможно их взаимодействие на уровне связи с белком (один из препаратов может вытесняться из этой связи, в результате чего в крови больного будет увеличиваться концентрация свободной фракции препарата, у которого связь с белком более слабая).

Гипотетически это чревато возникновением токсических и/или фармакодинамических эффектов такого препарата.