Прививка от туберкулеза

Вопрос – ответ

— Прививка от туберкулеза — зачем она нужна?

— Прививка от туберкулеза необходима для защиты новорожденного от опасного инфекционного заболевания — туберкулеза, и его профилактики. Данная вакцина не защищает ребенка от инфицирования микобактериями, но облегчает течение инфекции, профилактируя менингит и диссеминированную форму заболевания, которые часто оканчиваются смертью малыша.

В связи с не радужными эпидемиологическими данными, многих интересует вопрос — а для чего же эта прививка от туберкулеза? Дело в том, что опасность первичного инфицирования микобактериями детей в возрасте до 5 лет заключается в несовершенстве их иммунной системы, которая реагирует очень бурно. в итоге первичный контакт ребенка с микобактериями может привести к формированию менингита или генерализованной формы туберкулеза, которые очень тяжело протекают, и практически всегда приводят к смерти детей. Именно для профилактики такого тяжелого течения болезни у детей и ставится прививка уже в первые дни жизни новорожденного. Произвести иммунизацию необходимо как можно раньше, поскольку распространенность микобактерий в нашей стране очень высока. в дальнейшем вакцинация от туберкулеза помогает организму ребенка справляться с попавшими микобактериями, эффективно нейтрализуя их и предотвращая развитие болезни легких.

— Почему сделаны два вида вакцин БЦЖ и БЦЖ-М и чем они отличаются?

— Вакцина БЦЖ используется для вакцинации обычных здоровых младенцев, с нормальным весом, доношенных. А вакцина БЦЖ–м содержит микроорганизмы в более низкой концентрации, которая меньше ровно наполовину, по сравнению с БЦЖ. Данная щадящая вакцина БЦЖ–м необходима и используется для прививания детей, имеющих недостаток массы, анемию, ослабленных или же недоношенных. То есть при наличии физиологических противопоказаний для вакцинации БЦЖ, когда ребенок просто не сможет справиться с дозой антигенов, для создания защиты новорожденному от туберкулеза применяется щадящая вакцина — БЦЖ–м.

— Что такое реакция Манту?

— Проба на проверку туберкулеза называется пробой или реакцией Манту. Проба Манту не является прививкой, поскольку в ходе данной манипуляции не вводится иммунобиологический препарат, вызывающий развитие иммунитета к инфекции, эта реакция нужна для оценки напряженности иммунитета по отношению к туберкулезу. Именно эта реакция используется для ранней диагностики данного заболевания у детей, вместо флюорографии.

— Не будет ли лучше применять импортные вакцины БЦЖ?

— На сегодняшний день для иммунизации детей от туберкулеза используются только унифицированные и стандартизированные вакцинные препараты, которые абсолютно одинаковы во всех странах мира. Именно поэтому не существует никакой разницы между вакцинами от туберкулеза, произведенными в России, или за рубежом.

Основные показания и противопоказания к вакцинации

К основным показаниям для вакцинации против данного заболевания врачи относят:

• нахождение на одной территории с выявленным носителем заболевания;
• переезд в места повышенной концентрации туберкулезных больных;
• работа в медицинских учреждениях, где постоянно находятся пациенты, страдающие туберкулезом.

Все люди, которые могут тем или иным образом сталкиваться с пациентами с туберкулезом, подлежат мониторингу, регулярному обследованию и, при необходимости, дополнительной вакцинации.

Однако с 18 лет всем людям необходимо ежегодно проходить флюорографию, чтобы своевременно выявлять возникновение заболевания.  Иногда вакцинацию проходят и после 30 лет, по желанию самого человека защититься либо если он ранее иммунизацию не проходил.

Как и при любых других заболеваниях, в случае с вакцинацией против туберкулеза могут встречаться абсолютные и временные противопоказания. Абсолютными противопоказаниями к вакцинации служат наличие новообразований в организме и иммунодефицит. К относительным или временным противопоказаниям для прививки против туберкулеза в родильном доме врачи относят:

• низкую массу тела младенца (до 2 килограммов), недоношенность;
• выявленные внутриутробные инфекции плода;
• родовые травмы, поражающие нервную системы младенца;
• тяжелые стадии кожных болезней;
• всевозможные инфекционные процессы;
• всевозможные гнойно-септические болезни;
• гемолитическое заболевание.

Также в последующем нельзя производить ревакцинацию против туберкулеза, если на введение подобных вакцин раньше наблюдались очень тяжелые реакции. Лишь после полного излечения всех вышеописанных состояний врачи рассматривают возможность иммунизации для такого ребенка.

Когда и как делают вакцинацию?

В России вакцина БЦЖ применяется ко всем младенцам поголовно из-за неблагоприятной ситуации по туберкулезу (в развитых странах она делается только детям из группы риска). Она производится на 3-7 сутки уже в роддоме. 2/3 детей до 7 лет уже успевают инфицироваться бактерией туберкулеза, БЦЖ помогает не допустить развития тяжелых смертельных форм болезни. Ревакцинация проводится в 7 лет, после чего повторные вакцинации больше не требуются.

Для новорожденных примеряется БЦЖ или БЦЖ-м, более щадящий вариант, в котором лишь половина состава составляет микроорганизмы. Он применяется для слабых и недоношенных детей. Препарат вводится внутрикожно в плечо, между верхней и средней третью. Реакция формируется спустя 4-6 недель. На месте введения прививки образуется гнойничок, который покрывается коростой и заживает. После отпадении коросты на всю жизнь остается рубчик, который свидетельствует о поставленной прививке.

Совместно с БЦЖ запрещено вводить какие-либо прививки, это правило касается и периода 4-6 недель после нее. По этой причине младенцу сначала ставят прививку от гепатита В, которая дает реакции сразу (проходят через 3-5 суток). После БЦЖ у ребенка наступает период покоя до 3 месяцев.

Инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

НПО МИКРОГЕН, ФГУП (Россия)

Активное вещество: вакцина дифтерийно-столбнячная, коклюшная (адсорбированная) (diphtheria, tetanus and pertussis vaccine (adsorbed))

Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Режим дозирования

Вакцину вводят строго внутрикожно в соответствии с принятой схемой проведения вакцинации.

На место введения вакцины запрещается наложение повязки, обработка йодом или другими дезинфицирующими растворами.

Побочное действие

Редко: местные аллергические реакции.

При нарушении техники введения вакцины (подкожное введение) возможно образование холодного абсцесса.

Для вакцинации: недоношенные дети (масса тела при рождении менее 2500 г); острые заболевания; обострения хронических заболеваний; иммунодефицитное состояние (первичное); злокачественные новообразования; генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье; ВИЧ-инфекция у матери.

Для ревакцинации: острые инфекционные и неифекционные заболевания; обострение хронических заболеваний (в т.ч. аллергических); иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования; больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями; положительная и сомнительная реакция Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина — безбелковый очищенный дериват Линниковой (ППД-Л); осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (в т.ч. келоидный рубец, лимфаденит).

Применение у детей

Противопоказания для вакцинации: недоношенные дети (масса тела при рождении менее 2500 г); генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье; ВИЧ-инфекция у матери.

Особые указания

При применении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят через 6 месяцев после окончания лечения.

После перенесенного острого заболевания или при наступлении ремиссии при хроническом заболевании ревакцинацию проводят через 1 месяц.

При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.

Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после ревакцинации БЦЖ.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Диаскинтест

Существуют аналогичные методы для диагностики туберкулёза, один из них – диаскинтест.

Это синтетический препарат, что не может не радовать мам, опасающихся введения туберкулина. Так же, как и при постановке пробы Манту, возникает местная аллергическая реакция, но только в случае заболевания туберкулёзом или заражения им, которое может и не перейти в болезнь. Проведение диаскинтеста схоже с проведением пробы Манту, проверка также происходит через 72 часа. 

Проводить его можно с 1 года, и одним из плюсов этого метода является отсутствие риска заразиться туберкулёзом. Этот препарат специфичен и не реагирует на другие бактерии, а также исключена реакция по поставленную ранее вакцину БЦЖ. К тому же, диаскинтестом проводят оценку эффективности лечения туберкулёза.

Детям до 8 лет, в анамнезе имеющим аллергические реакции и аллергические дерматиты, рекомендуют проводить диаскинтест. Желательно предварительно проконсультироваться у фтизиатра. В настоящее время детям с 8 лет в целях туберкулинодиагностики уже проводится диаскинтест. Но и для этого теста существуют противопоказания: обострение аллергических дерматитов, эпилепсия, обострение хронических заболеваний и острые инфекционные заболевания, за исключением подозрения на туберкулёз.

В любом случае, в связи со стёртой клинической картиной в начале заболевания туберкулёзом, разнообразием его форм, а также снижением социальной ответственности населения, туберкулинодиагностику необходимо проводить обязательно! А выбор метода нужно доверить грамотному специалисту, учитывая возрастные особенности, аллергоанамнез и состояние пациента на момент осмотра. 

Опытные педиатры клиники «Семейный доктор» разъяснят вам различия между методами, подберут оптимальный вариант и проведут быструю и качественную диагностику в комфортных условиях. Чтобы записаться к специалисту клиники «Семейный доктор» на удобное для Вас время, позвоните по телефону единого контакт-центра в Москве +7 (495) 775 75 66, воспользуйтесь сервисом  к врачу или обратитесь в регистратуру клиники.

Информацию для Вас подготовила:

Петрова Оксана Ивановна — врач-педиатр, ведущий специалист клиники, медицинский директор Детского корпуса на Усачева.

История

Французский микробиолог Альбер Кальметт (фр. Albert Calmette) и ветеринар Камиль Герен (фр. Camille Guérin) работали в 1908 году в Институте Пастера в Лилле. Их работа охватывала получение культур туберкулёзной палочки и исследования различных питательных сред. При этом они выяснили, что на питательной среде на основе глицерина, жёлчи и картофеля вырастают туберкулёзные палочки наименьшей вирулентности. С этого момента они изменили ход исследования, чтобы выяснить, нельзя ли посредством повторяющегося культивирования вырастить ослабленный штамм для производства вакцины.

Исследования продлились до 1919 года, когда вакцина с невирулентными бактериями не вызвала туберкулёз у подопытных животных.

В 1919 году Кальметт и Герен перешли в Институт Пастера в Париже, где в 1921 году создали вакцину БЦЖ для применения на людях.

Общественное признание вакцины проходило с трудом, в частности, из-за случавшихся трагедий. В Любеке 240 новорождённых были привиты в 10-дневном возрасте. Все они заболели туберкулёзом, 77 из них умерли. Расследование показало, что вакцина была заражена вирулентным штаммом, который хранился в том же инкубаторе. Вина была возложена на директора больницы, которого приговорили к 2 годам лишения свободы за халатность, повлёкшую смерть.

В 1925 году Кальметт передал профессору Л. А. Тарасевичу в Москву штамм БЦЖ, который был в нашей стране зарегистрирован как БЦЖ-1. В СССР началось экспериментальное и клиническое изучение вакцины БЦЖ-1. Через 3 года удалось систематизировать результаты, которые показали, что вакцинация эффективна: смертность от туберкулёза в группах вакцинированных детей в окружении бактериовыделителей была меньше, чем среди невакцинированных. В 1928 году было рекомендовано вакцинировать БЦЖ новорождённых из очагов туберкулёзной инфекции.

В 1928 году вакцина была принята Лигой Наций. Однако из-за противников вакцинации она не была широко распространена вплоть до окончания Второй мировой войны. С по 1948 год в Восточной Европе было привито 8 миллионов детей.

С середины 1950-х годов вакцинация новорождённых в городах и сельской местности стала обязательной. Вакцина БЦЖ обеспечивала определённую защиту детей перед туберкулёзом, особенно такими его формами, как милиарная и туберкулёзный менингит. До 1962 года вакцину БЦЖ у новорождённых применяли перорально, реже использовали накожный метод. С 1962 года для вакцинации и ревакцинации применяют более эффективный внутрикожный метод введения этой вакцины. В 1985 году для вакцинации новорождённых с отягощённым постнатальным периодом предложена вакцина БЦЖ-М, которая позволяет уменьшить антигенную нагрузку вакцинируемых.

С 2006 года несколько стран прекратили использование БЦЖ для массовой вакцинации ввиду радикального «снижения первичной заболеваемости туберкулёзом», после вспышки БЦЖ-инфекции в Финляндии. США и Нидерланды никогда не использовали БЦЖ массово.

В 2018-м году прошла клинические испытания единственная альтернативная вакцина — H4:IC31, а также была подтверждена польза существующие вакцины БЦЖ.

Алгоритм проведения вакцинации БЦЖ

Вакцинация новорожденных в родильном доме допускается в детской палате в присутствии врача. Формирование укладки для вакцинации проводится в специальной комнате.  В день вакцинации во избежание контаминации никакие другие парентеральные манипуляции новорожденному не проводят.

Подготовка документации

1. Отобрать формы 063/у (026/у) детей в возрасте 7 и 14 лет с отрицательной пробой Манту;
2. Составить списки подлежащих иммунизации.

Подготовка вакцины

1. Осмотреть ампулу на соответствие стандарту;
2. Вскрыть ее в соответствии с инструкцией;
3. Добавить растворитель по стенке ампулы, без образования пузырей перемешать;
4. Хранить вакцину под темным колпаком, не более 2-х часов после разведения.

Подготовка пациента к вакцинации

1. Осмотр врача, термометрия;
2. Оформление допуска к прививке в медицинской документации;
3. Обработка зоны введения вакцины спиртовым раствором.

Введение вакцины пациенту

1. Для введения вакцины используют одноразовые, туберкулиновые шприцы;
2. В шприц набирается 2 дозы вакцины (0,2 мл);
3. Одна доза (0,1 мл) спускается в стерильный ватный тампон;
4. Оставшаяся доза вакцины вводится пациенту СТРОГО внутрикожно в левое плечо на границе средней и верхней трети.

Прививки регистрируются в следующих формах

• «Обменная карта» (форма №113/у);
• «История развития новорожденного» (форма №097/у);
• «Карта профилактических прививок» (форма №063/у);
• «История развития ребенка» (форма №112/у);
• «Медицинская карта ребенка» (форма №026/у);
• «Сертификат профилактических прививок» (форма №156/у-93);
• «Медицинская карта амбулаторного больного» (форма №025-87);
• «Вкладной лист на подростка к медицинской карте амбулаторного больного» (форма №025-1/у).

Мониторинг и регистрация поствакцинальных осложнений

Наблюдение за вакцинированными и ревакцинированными проводят врачи и медсестры общей лечебной сети через 1, 3, 6, 12 месяцев после вакцинации — оценивают местную прививочную реакцию и состояние регионарных лимфоузлов. Информацию вносят в медицинскую документацию.

При подозрении на поствакцинальные осложнения необходимо:

1. Направить ребенка на консультацию к фтизиатру;
2. Сведения о характере осложнений фиксируются в учетных формах;
3. Информировать о выявленном осложнении руководителя данного медицинского учреждения;
4. Направить экстренное извещение (форма №58/1) в территориальный центр госсанэпиднадзора;
5. Составить «Карту регистрации больного с осложнением после иммунизации туберкулезной вакциной» и направить ее копию в республиканский центр по осложнениям противотуберкулезной вакцины Минздрава РФ при НИИ Фтизиопульмонологии ММА им. И.М. Сеченова;
6. Обо всех случаях осложнений или несоответствии физических свойств туберкулезной вакцины сообщать в государственный НИИ Стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А. Тарасевича и в адрес предприятия, изготовившего препарат.

При развитии тяжелых послевакцинных осложнений, повлекших за собой инвалидизацию ребенка, государство обязано выплатить ребенку единовременное пособие и пенсию по инвалидности.

Отказ от профилактических прививок

При осуществлении иммунопрофилактики граждане обязаны:

• выполнять предписания медицинских работников;
• в письменной форме подтвердить отказ от профилактических прививок.

Факт отказа от прививки с указанием последствий отказа от прививки оформляется в «Истории развития новорожденного» (форма №097/у), «Истории развития ребенка» (форма №112/у), «Медицинской карте ребенка» (форма №026/у) и подписывается родителями или лицом, его заменяющим, а также руководителем лечебного учреждения и участковым врачом.

При нежелании родственника ребенка, дающего отказ, поставить свою подпись под документом. Это делают как минимум 2 медработника в его присутствии.

При отсутствие профилактических прививок возможен

• временный отказ в приеме граждан в образовательные и оздоровительные учреждения в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения эпидемий;
• отказ в приеме граждан на работы или отстранение граждан от работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями.

Проведение вакцинации

Введение препарата БЦЖ или БЦЖ-М осуществляется в медицинском учреждении, в процедурном кабинете. Согласно инструкции, препарат вводится в левое плечо, обязательно внутрикожно. Другие методы (под кожу или внутримышечно) категорически недопустимы. Поэтому в родильных домах и детских поликлиниках есть медицинские сестры, прошедшие специальную подготовку. Если сделать инъекцию в плечо нет возможности, то выбирается другой участок тела, где кожа достаточно толстая. Тогда, как правило, вакцину вводят в бедро.

БЦЖ ставится после других обязательных прививок, входящих в национальный прививочный календарь. После введения этой вакцины запрещено проводить иммунизацию другими препаратами в течение месяца.

РЕАКЦИИ И ОСЛОЖНЕНИЯ ПРИ ВАКЦИНАЦИИ

На практике большинство поствакцинальных реакций носит характер индивидуальный, которые невозможно предвидеть. Чаще же всего наблюдаются вполне предсказуемые нетяжелые реакции в месте инъекции, выражающиеся в отеке и покраснении плеча и повышении температуры тела до субфебрильных цифр. Многие из таких реакций вызваны асептическим воспалением, часто вследствие введения вакцины в подкожную жировую клетчатку (особенно характерно при вакцинации тучных лиц короткой иглой). Такие реакции проходят сами за пару дней, а если принять парацетамол — то еще быстрее. Иногда наблюдается увеличение регионарных лимфоузлов — и это также нормальная реакция на прививку.

 ROBIN UTRECHT/AFP/Getty Images

Второй по частоте реакцией на вакцинацию можно назвать обмороки. Часто от самого вида шприца или через несколько минут после инъекции прививаемые теряют сознание, что нередко сопровождается судорогами и рвотой. Эта реакция имеет ту же природу, что и обмороки при виде крови. Она не связана с вакциной как таковой, но для постороннего, как и для самого прививаемого, такая реакция очень неприятна. Истинные аллергические реакции к компонентам вакцин встречаются сравнительно редко, однако после прививки следует понаблюдать за больным в течение часа, дабы вовремя среагировать на возможную анафилаксию. Перед постановкой вакцины пациента обязательно спрашивают о наличии у него аллергии к компонентам прививки (куриный белок в гриппозной вакцине, пекарские дрожжи в вакцине против гепатита В и т.п.).

Следует отметить, что наличие противопоказаний не означает, что у прививаемого неизбежно возникнет осложнение. Однако противопоказания защищают медицинского работника от возможных юридических последствий… Ловкий юрист может доказать судье, далекому от практической медицины, связь между прививкой и осложнением беременности или рождением дефектного ребенка. Потому беременных не прививают против краснухи, паротита, кори, ветрянки и БЦЖ. А вот неживые противогриппозные вакцины беременным после пандемии «свиного» гриппа стали усиленно рекомендовать…

Вакцина БЦЖ и другие болезни

БЦЖ — удивительная вакцина, обладающая рядом свойств, которые дают надежду на ее намного более обширное применение, чем защита от туберкулеза. Известно, что человеческий организм обладает так называемым врожденным иммунитетом. Исследования показывают, что БЦЖ стимулирует его.

БЦЖ и инфекции

Через некоторое время после наблюдений за детьми, получившими вакцину БЦЖ, было замечено, что они не только значительно реже заболевают туберкулезом, но также они реже умирают от других инфекций. Например, давно известно, что вакцинация при помощи БЦЖ защищает от проказы (причем даже лучше, чем от туберкулеза), а также от язвы Бурули.

В 2015 году ученые обнаружили, что введение БЦЖ приводит к увеличению синтеза цитокинов — это белки, которые контролируют работу иммунных клеток. Также увеличивается количество рецепторов, необходимых для распознавания чужеродных белков. Такой эффект наблюдается на протяжении примерно трех месяцев после вакцинации. Ученые пришли к выводу, что БЦЖ должна активировать определенные участки ДНК, чтобы запускался процесс производства необходимых белков. Эксперименты на животных подтвердили, что БЦЖ защищает организм не только от туберкулеза. Сегодня воздействие вакцины на врожденную иммунную систему активно изучается. Возможно, в ближайшем будущем дополнительную прививку будут получать люди, чей иммунитет ослаблен по разным причинам — например, пожилые пациенты, которые выписываются из больницы домой.

БЦЖ и рак

Способность БЦЖ активизировать процесс выработки цитокинов навела ученых на мысль, что препарат может оказаться эффективным дополнением к противоопухолевой терапии. Известно, что раковые клетки могут маскироваться под здоровые клетки. Клетки иммунной системы не могут их распознать, в результате чего болезнь распространяется по организму. Эксперименты показали, что БЦЖ повышает вероятность выявления клеток злокачественных опухолей иммунной системой. Вакцина запускает цепочку событий, в результате которых клетки опухоли «отключают камуфляж» и становятся видны для лейкоцитов, ответственных за уничтожение чужеродных тканей.

Согласно результатам исследований, введение БЦЖ приводит к повышению «видимости» злокачественных клеток при раке легких, молочной железы и толстой кишки. Доказана эффективность применения БЦЖ при раке мочевого пузыря, причем действие ее усиливается при дополнительном введении витамина D.

Следует подчеркнуть, что БЦЖ — не лекарство против рака, она не может использоваться без химиотерапии, предназначенной для борьбы с опухолевыми клетками. Причем в 30-40% случаев она не срабатывает и не усиливает эффект противораковых медикаментов. Но, по мнению ученых, в этом лекарстве скрыт неизведанный пока потенциал для борьбы с онкологическими заболеваниями.

В 2011 году группа американских исследователей запустила проект «Всемирный атлас БЦЖ» (BCG World Atlas) — сайт, на котором собрана информация о политике применения вакцины в прошлом и настоящем в 180 странах мира. Ресурс предназначен для врачей и ученых.

БЦЖ и сахарный диабет

Вакцина также повышает уровень белка-иммуномодулятора, который называется «фактор некроза опухоли» (ФНО). А этот белок в ходе экспериментов на мышах понижал активность аномальных лейкоцитов, отвечающих за атаку иммунной системы на ткани поджелудочной железы — что, собственно, и вызывает диабет 1 типа. Кроме того, ФНО активирует процессы производства Т-лимфоцитов, снижающих риски аутоиммунных сбоев в организме. Исследования с участием людей показали, что две инъекции БЦЖ на протяжении месяца, сделанные пациентам с сахарным диабетом 1 типа, приводят к временному восстановлению выработки инсулина — пусть и не в полном объеме. На сегодняшний день ученые пытаются добиться полноценного производства инсулина при помощи инъекций БЦЖ.

Следует добавить, что также ведутся исследования по применению БЦЖ для борьбы и с другими аутоиммунными заболеваниями, например, с рассеянным склерозом.

Выводы

• БЦЖ — не панацея против туберкулеза. Она не защищает от заражения туберкулезной палочкой. Но она не дает развиться инфекции.
• Вакцина БЦЖ также работает против целого ряда различных заболеваний: инфекционных, онкологических, аутоиммунных.
• Несмотря на свою долгую историю, вакцина БЦЖ — это препарат не только прошлого, но и будущего. Она полна сюрпризов — и еще наверняка не раз удивит ученых.

История создания вакцины БЦЖ

Палочка Коха — микобактерия, вызывающая туберкулез — была обнаружена в 1882 году. До сих пор она остается бактерией, которая привела к смерти большего числа людей в мире, чем любой другой микроорганизм.

В 1900 году французы А. Кальметт и К. Герен из Института Пастера в Лилле занялись разработкой противотуберкулезной вакцины. За основу был взят штамм микобактерий туберкулеза бычьего типа, который вызывал заболевание при заражении. Ученые обнаружили, что если долго-долго последовательно пересевать культуру бактерий с одной среды на другую, то штамм слабеет. Через 4 года пересеваний (пассажей) бактерия стала безопасной для морских свинок и рогатого скота. В 1919 году — через 230 пассажей — она перестала вызывать туберкулез у обезьян и кроликов. При этом иммунная система подопытных животных исправно училась бороться с неослабленными микобактериями. Новый штамм получил название, в котором навеки запечатлены имена его создателей: Bacielle Calmette—Guerin (BCG), что в русскоязычном варианте транслитерировалось в БЦЖ.

В 1921 году 18 июля вакцина была впервые введена новорожденному, чья мать умерла от туберкулеза через несколько часов после его появления на свет. Вакцина вводилась перорально, так как, по мнению педиатра Бенджамена Вайль-Алле, экспериментировавшего с препаратом, инфицирование живыми микобактериями также происходит через желудочно-кишечный тракт. Надо отметить, что позднее он пытался вводить вакцину подкожно и накожно, но встретил сопротивление со стороны родителей детей, так как развивались местные реакции.

К 1924 году было проведено 664 вакцинации с доказанной эффективностью, и Институт Пастера начал массовое производство вакцины. За следующие 4 года было привито более 114 тысяч детей. За это время серьезных осложнений зарегистрировано не было. Но врачи и ученые все еще относились к вакцине настороженно — и тут случилась трагедия в больнице города Любек (Германия).

В 1930 году в результате трагической ошибки 252 ребенка получили вакцину, смешанную с вирулентной (то есть заразной) культурой микобактерий. Ошибка была допущена на стадии подготовки препарата. Через 4-6 недель у большинства малышей развился туберкулез в тяжелой форме. В первый же год болезнь унесла жизни 73 детей, еще 135 маленьких пациентов впоследствии выздоровели. Многомесячное судебное разбирательство постановило, что виновны врачи из лаборатории Любека. Двое из них были приговорены к тюремному заключению. Но вакцина понесла огромные репутационные потери — до сих пор люди, выступающие против прививок, приводят данный случай, как пример их опасности.

Вторая мировая война, в значительной мере способствовавшая распространению туберкулеза по всему миру и росту заболеваемости, расставила все по своим местам. К концу 1940-х годов одно за другим были опубликованы результаты нескольких исследований, доказывавших эффективность вакцинации БЦЖ против туберкулеза. Развитые страны начали активно вводить у себя процедуру поголовной вакцинации детей.

Сегодня в мире производится около 40 видов вакцин БЦЖ. У всех у них общий предок — тот самый штамм¸ который когда-то получили А. Кальметт и К. Герен. Но за годы его разведения в лабораториях мира на протяжении многих лет были получены новые штаммы БЦЖ, отличающиеся друг от друга. С 1956 года ВОЗ хранит исходные серии вакцинных штаммов. Но при производстве новых партий все равно накапливаются отклонения, так что в зависимости от места изготовления вакцины БЦЖ могут в значительной мере варьировать.

Сегодня в мире лучшими считаются препараты от четырех поставщиков:

• БЦЖ-SSI, производимая Датским институтом сыворотки в Копенгагене (SSI);
• БЦЖ и БЦЖ-М (Россия, производитель ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, ГУ НИИЭМ им. Гамалеи РАМН) — БЦЖ-М содержит половинную дозу микобактерий и применяется для вакцинации ослабленных и недоношенных младенцев;
• БЦЖ Инокулят Мерье (Sanofi-Aventis Group, Франция);
• Вакцина лиофилизированная глютамат (Japan BCG Laboratory, Япония).

История изобретения прививки от туберкулеза

В Европе первые сведения о туберкулезе, или «проглатывании», как его тогда называли, появились в 18-19 веках. Это заболевание поразило почти 70% населения, и 10% умерли из-за него. В основном это были иммигранты, обычные рабочие и бездомные из трущоб, жившие в условиях, не способных к нормальной жизни.

Ситуация усугублялась сыростью, плохим питанием, темными и непроветриваемыми помещениями. «Чачетка» унесла жизни тысяч человек. Лишь в 1882 году знаменитый Роберт Кох сам обнаружил «ошибку Коха», то есть туберкулезный микроб. С этого момента начались поиски эффективного лекарства от эпидемии.

Однако им потребовалось 40 лет, чтобы найти решение этой проблемы. Двум ученым, Кальметту и Герену, это удалось в 1923 году. В течение 10 лет они пытались создать устойчивый и в то же время ослабленный штамм бактерий палочки, размножая бактерии. И им это удалось — они создали вакцину от туберкулеза.

Посевная культура получила название Bacillum Calmette Guerin или БЦЖ. Потребовалось много лет работы, прежде чем вакцина стала полностью безопасной и широко распространенной. В СССР обязательные прививки начались в 1962 году.

Состав и действие вакцины

Состав вакцины против туберкулеза не менялся с 1923 года. БЦЖ представляет собой смесь различных подтипов Mycobacterium Bovis, возбудителя туберкулеза крупного рогатого скота. Вакцину получают путем выращивания на питательных средах и дальнейшей обработки бактериальных культур с последующим их измельчением до однородного состояния. Таким образом, препарат содержит как живые, так и мертвые клетки.

Существуют разные методы производства вакцин с разными дозами и разными подтипами бактерий, но в большинстве случаев они включают один из следующих штаммов:

• Французский «Пастер» 1173 П2;
• Датский 1331;
• Сорт Glaxo 1077;
• Токио 172.

Кроме того, существует еще один вид препарата, БЦЖ-М, с вдвое меньшей концентрацией БЦЖ. Его применяют ослабленным, недоношенным детям или тем, кто по каким-то причинам не был вакцинирован в роддоме.

В России для приготовления суспензий вакцин используют лиофилизаты БЦЖ и БЦЖ-М — это живые микобактерии, лиофилизированные в 1,5% мононатрийглутамате. Препарат в виде порошка или таблеток белого или кремового цвета.

Вакцина против туберкулеза слишком слаба, чтобы вызывать заболевание, но достаточно активна, чтобы вызвать выработку специфических антител. Вакцина БЦЖ защищает от самых тяжелых форм туберкулеза, менингита и неаллергического туберкулеза, но не снижает шансы заболеть. Вакцинация также предотвращает переход бессимптомного транспорта в стадию обострения.