Сумамед

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи.

Диспергируемую таблетку можно проглотить целиком и запить водой, также можно растворить диспергируемую таблетку, как минимум, в 50 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать полученную суспензию.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 45 кг

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей: по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза 1,5 г).

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans): 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1000 мг, затем со 2-го по 5-й дни — по 500 мг (курсовая доза 3 г).

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит):неосложненный уретрит/цервицит — 1000 мг однократно.

Дети от 3 до 12 лет с массой тела менее 45 кг

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей: из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).

Для удобства дозирования рекомендуется воспользоваться таблицей 2.

Таблица 2

Расчет дозы препарата Сумамед для детей в зависимости от массы тела

Детям младше 3 лет рекомендуется применение препарата Сумамед, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл или Сумамед форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат Сумамед применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг/сут.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза), мигрирующей эритеме (erythema migrans): по 20 мг/кг 1 раз в сутки в 1-й день, затем из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день. Для удобства применения у детей курсовой дозы 60 мг/кг рекомендуется прием препарата Сумамед, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл или Сумамед форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.

При нарушении функции почек: у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (Cl креатинина более 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

При нарушении функции печени: у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется

Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов с постоянными проаритмогенными факторами в связи с высоким риском развития аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт»

Как самим расшифровать написанное на рецептурном бланке

Один из частых вопросов: «Зачем писать на латинском языке рецепт Сумамеда, если это можно сделать на русском?» действительно, иногда врачи пишут, отступая от традиций, рецептурные бланки на русском, но большинство предпочитает традиционную латынь, которая имеет ряд преимуществ:

• Лаконичность. Для передачи информации потребуется меньше слов, чем в других языках;
• Универсальность. Латинские фармакологические названия и термины читаются одинаково на всех языках.

Посмотрим, как выглядит образец рецепта Сумамеда:

Rp: Sumamedi 0,5

• D. t. d. N. 3 in (указывается форма выпуска);
• S. По 1 таблетке 1 раз в день (уточняется время приема).

На первый взгляд, рецепт на Сумамед на латинском кажется запутанным и непонятным, но расшифровать написанное несложно:

• В верхней строке указывается название медикамента и доза активного вещества, входящего в его состав;
• Вторая строчка – количество доз и форма выпуска. Может быть написано tab, caps или sup. (рецепт на суспензию Сумамеда для ребенка);
• Правила применения. Обычно назначается прием медикамента за час до завтрака, но при плохой переносимости препарата или при болезнях ЖКТ Сумамед рекомендуют пить спустя 2 часа после приема пищи.

Антибиотик Сумамед не отпускают в аптеках без рецепта, чтобы предотвратить вредные последствия самолечения у больных. Чтобы пройти курс мечения Сумамедом – нужен рецепт от врача. Это обязательное условие для покупки медикамента.

Источники:

Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/sumamed__786 ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=5b4a2b6f-bdfe-4437-a8d7-6db45ea45782&t=

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: — инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит); — инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями); — инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, акне вульгарис средней степени тяжести (для таблеток)); — начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans); — инфекции мочеполовых путей (уретрит, цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis (для таблеток и капсул).

Фармакологическое действие

Средство Сумамед — антибиотик бактериостатический, группа антибиотиков — макролиды-азалиды. Оказывает антимикробное воздействие широкого спектра. Его механизм воздействия основан на способности подавлять синтез белка клетки микроба. Как следствие, рост и размножение бактерий замедляется. При условии высоких концентраций действует как бактерицидное средство.

Википедия свидетельствует, что действующий компонент препарата демонстрирует активность по отношению к ряду грамотрицательных и грамположительных анаэробов, а также внутриклеточных микроорганизмов и др.

Следует учитывать, что микроорганизмы могут проявлять устойчивость к антибиотику либо со временем приобретать такую устойчивость. Изначально устойчивость к препарату отмечается у грамположительных аэробов Staphylococcus spp., Enterococcus faecalis, у анаэробов — Bacteroides fragilis, у грамположительных бактерий, которые устойчивы к эритромицину.

Показания к применению Сумамеда

Показания к применению этого препарата – это заболевания инфекционные и воспалительные, которые в организме вызывают микроорганизмы, чувствительные к этому лекарству:

• инфекции, которые поражают ЛОР-органы и верхние дыхательные пути (при гайморите, синусите, тонзиллите, отите и др.);
• инфекции, которые поражают нижние дыхательные пути (бронхит острый, бронхит хронический в период обострения, пневмония и др.);
• акне вульгарис (средняя степень тяжести);
• инфекционные недуги мягких тканей (импетиго, рожа и др.);
• болезнь Лайма (заболевание на начальной стадии);
• инфекционные болезни мочеполовых путей, спровоцированные Chlamydia trachomatis.

Инструкция по применению Сумамеда (Способ и дозировка)

Препарат следует пить за 1 час до еды или за 2 часа после. Как правило, лекарство принимают один раз в сутки. Разжевывать таблетки не нужно.

Таблетки Сумамед, инструкция по применению

В случае инфекционных болезней дыхательных путей и ЛОР-органов пациент должен получать по 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней. В случае инфекционных болезней мягких тканей и кожи антибиотик нужно принимать аналогично.

Больным с мигрирующей эритемой назначают в первый день лечения 1 г средства, в следующие 4 дня – по 500 мг.

При инфекционных болезнях мочеполовых путей назначают дозу 1 г однократно.

В случае акне вульгарис назначают в дозе 500 мг один раз в день, пить нужно три дня, после чего в течение 9 недель нужно принимать по 500 мг средства один раз в неделю.

Инструкция по применению Сумамеда для детей

Детям при инфекционных болезнях дыхательных путей и ЛОР-органов, а также при болезнях мягких тканей и кожи назначают дозу в расчете 10 мг на 1 кг веса один раз в сутки, 3 дня. Так, дети с весом 18-30 кг должны получать 2 таблетки по 125 мг в сутки (250 мг), дети с весом 31-44 кг 3 таблетки (375 мг).

Детям, больным тонзиллитом или фарингитом, спровоцированным Streptococcus pyogenes, назначают дозу из расчета 20 мг на 1 кг веса в сутки на протяжении трех дней.

При болезни Лайма назначают в первый день дозу из расчета 20 мг на 1 кг веса в сутки, далее на протяжении четырех дней в расчете 10 мг на 1 кг веса один раз в сутки.

Суспензия Сумамед, инструкция по применению

Детский сироп (суспензия) показан для применения детям от 6 месяцев до 3 лет. Для измерения дозы детям весом до 15 кг используют шприц, детям, вес которых более 15 кг, измеряют дозу мерной ложкой.

Детям при инфекционных болезнях дыхательных путей и ЛОР-органов, а также при болезнях мягких тканей и кожи назначают дозу в расчете 10 мг на 1 кг веса один раз в сутки, пить 3 дня.

Детям, больным тонзиллитом или фарингитом, спровоцированным Streptococcus pyogenes, назначают дозу из расчета 20 мг на 1 кг веса в сутки, пить 3 дня.

При болезни Лайма в начальной стадии назначают в первый день дозу из расчета 20 мг на 1 кг веса в сутки, далее на протяжении четырех дней в расчете 10 мг на 1 кг веса один раз в сутки.

Перед применением следует ознакомиться с инструкцией, как приготовить суспензию Сумамед. Для этого нужно добавить к порошку во флаконе 12 мл воды с помощью шприца. Далее содержимое флакона нужно хорошо взболтать. Хранить готовое средство допустимо 5 дней при температуре не больше 25 градусов. Перед тем, как принимать детям, нужно взбалтывать содержимое флакона. Дозировка Сумамеда детям осуществляется с помощью ложки или шприца. Как разводить Сумамед 100 мг / 5 мл, можно узнать из инструкции.

Нужен ли рецепт

В одних аптеках еще отпускают Сумамед без рецепта, а в других обязательно потребует написанный врачом рецептурный бланк и таких аптечных пунктов становится все больше. Чтобы понять необходимость рецептурного отпуска Сумамеда, нужно ознакомиться с основными характеристиками лекарства:

Активным действующим веществом является Азитромицин – антибиотик, уничтожающий почти все виды бактерий;
Удобен в применении из-за пролангированного действия (принимают лекарство раз в сутки, и его метаболиты длительно выводятся из организма);
Выпускается в капсулах, таблетках и порошках для приготовления суспензии (при приготовлении раствора важно соблюдать указанное в инструкции по применению соотношение порошка в мг на мл);
Действует быстро (уничтожение патогенных бактерий начинается спустя час после приема, а на 2 день больные отмечают улучшение самочувствия).

Также больным могут предложить Сумамед Форте, который отличается от Сумамеда более высоким содержанием Азитромицина, а значит и действует более эффективно.

Показанием для назначения антибиотика являются инфекции верхних дыхательных путей и мочеполовой сферы.

Отпуск Сумамеда без рецепта приводил к тому, что люди без назначения врача применяли его при простуде, ангине и других заболевания, не учитывая фармакологические качества препарата. Это приводило к следующему:

• дисбактериоз (использование более 5 дней);
• снижение эффективности препарата (если между лечебными курсами интервал менее полугода).

Для предотвращения нежелательных побочных эффектов от самолечения принят закон и Сумамед продается по рецепту. Теперь больному необходимо посетить врача, пройти необходимые обследования, а после этого доктор решит: выписать рецепт на Сумамед или назначить другое лекарственное средство.

Противопоказания

Азитромицин противопоказан при печеночной и (или) почечной недостаточности, а также при гиперчувствительности к препарату или к макролидам вообще. Также противопоказанием является детский возраст: до 16 лет — внутривенно, таблетки, капсулы; детям с выраженными нарушениями функции печени или почек, новорожденным — пероральная суспензия.

При беременности и в период лактации азитромицин может применяться в тех случаях, когда польза от его применения значительно превышает риск (существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности).

При аритмии применяется только под наблюдением врача: возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала Q-T.

Симптомы передозировки — сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами являются диарея (5%), тошнота (3%), боль в животе (3%) и рвота. Менее 1% людей прекращают прием препарата из-за побочных эффектов. Сообщалось о нервозности, кожных реакциях и анафилаксии. Сообщалось об инфекции Clostridium difficile при применении азитромицина. Азитромицин не влияет на эффективность противозачаточных средств, в отличие от некоторых других антибиотиков, таких как рифампицин. Сообщалось о потере слуха.

Иногда у людей развивается холестатический гепатит или делирий. Случайная внутривенная передозировка младенцу вызвала тяжелую блокаду сердца, что привело к остаточной энцефалопатии.

В 2013 году FDA выпустило предупреждение, что азитромицин «может вызывать аномальные изменения в электрической активности сердца, которые могут привести к потенциально фатальному нарушению сердечного ритма». FDA отметило в предупреждении исследование 2012 года, в котором было обнаружено, что препарат может увеличить риск смерти, особенно у людей с проблемами сердца, по сравнению с теми, кто принимает другие антибиотики, такие как амоксициллин, или без антибиотиков. Предупреждение указывает на то, что люди с ранее существовавшими заболеваниями подвергаются особому риску, например, с удлинением интервала QT, низким уровнем калия или магния в крови, более медленной, чем обычно, частотой сердечных сокращений или теми, кто принимает определенные лекарства для лечения нарушений сердечного ритма.

Сообщалось, что азитромицин блокирует аутофагию и может предрасполагать пациентов с муковисцидозом к микобактериальной инфекции.

Фармакологічні властивості

Антибактериальное широкого спектра. Азитромицин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов. Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему. В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы: грамположительные аэробы — Staphylococcus aureus (метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы — Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробы — Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; другие микроорганизмы — Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы — Streptococcus pneumoniae (пенициллиноустойчивые штаммы). Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы — Enterococcus faecalis, Staphylococci (метициллиноустойчивые штаммы с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам), грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину; анаэробные микроорганизмы — Bacteroides fragilis.

Побочные действия

В процессе приема могут проявляться такие побочные эффекты:

• Система кроветворения: нейтропения, эозинофилия, лейкопения; в очень редких случаях — гемолитическая анемия, тромбоцитопения.
• Инфекционные болезни: кандидоз, фарингит, пневмония, респираторные заболевания, гастроэнтерит, ринит.
• Обмен веществ: анорексия.
• Нервная система: парестезия, раздражительность, головокружение, сонливость, головная боль, нарушение вкусовых ощущений, бессонница и др.
• Аллергические проявления: крапивница, гиперчувствительность, ангионевротический отек.
• Органы зрения: нарушение четкости зрения.
• Органы слуха: вертиго, расстройство слуха, шум в ушах.
• Сердечно-сосудистая система: сильное сердцебиение, понижение артериального давления, приливы крови к лицу, желудочковая тахикардия.
• Пищеварительная система: диарея, рвота, тошнота, боли в животе, метеоризм, гастрит, запор, отрыжка, вздутие живота, дисфагия и др.
• Дыхательная система: одышка, кровотечение из носа.
• Печень и желчевыводящие пути: гепатит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха.
• Кожные покровы и подкожные ткани: сухость кожи, дерматит, сыпь, потливость, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема.
• Костно-мышечная система: миалгия, остеоартрит, боль в спине или в шее, артралгия.
• Половая система: нарушение функции яичек, метроррагии.
• Мочевыделительная система: дизурия, болевые ощущения в почках, интерстициальный нефрит.
• Другие побочные эффекты: недомогание, астения, усталость, боль в груди, отек лица, лихорадка.
• Изменение ряда лабораторных показателей.

Общее описание

Азитромицин — первый представитель подкласса азалидов группы макролидов. Азалиды отличаются от макролидов с 14-членным лактонным кольцом увеличенным числом членов в кольце. Азитромицин получен модификацией макролидов путём включения атома азота в лактонное кольцо между 9 и 10 атомами углерода, кольцо при этом превращается в 15-членное. Такое изменение структуры значительно повысило кислотоустойчивость препарата, по сравнению с эритромицином — в 300 раз. Это позволяет препарату лучше сохраняться при пероральном приёме. Также он имеет улучшенные фармакокинетические свойства и более широкий спектр антимикробной активности, чем эритромицин, в частности, лучше проникает в клетки грамотрицательных бактерий и действует на них не только бактериостатически, но и бактерицидно.

Азитромицин обладает активностью против многих бактериальных возбудителей инфекций.

Азитромицин входит в российские стандарты медицинской помощи больным пневмонией и хронической обструктивной болезни лёгких.

Фармакологическое действие

Антибактериальное широкого спектра. Азитромицин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов. Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему. В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы: грамположительные аэробы — Staphylococcus aureus (метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы — Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробы — Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; другие микроорганизмы — Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы — Streptococcus pneumoniae (пенициллиноустойчивые штаммы). Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы — Enterococcus faecalis, Staphylococci (метициллиноустойчивые штаммы с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам), грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину; анаэробные микроорганизмы — Bacteroides fragilis.

История

Был впервые синтезирован в 1980 году фармацевтической компанией Pliva, поступил в продажу в 1988 году. Команда исследователей в составе Габриелы Кобрехей, Горяны Радоболья-Лазаревски и Зринки Тамбурашевой во главе с доктором С. Докичем выделила азитромицин в 1980 году. В 1988 году азитромицин стал продаваться в Восточной Европе под названием «Сумамед», затем был лицензирован компанией Pfizer, которая вывела его на рынок в Западной Европе и США под названием «Зитромакс». Зитромакс является одним из самых продаваемых антибиотиков. Роялти от Pfizer предоставила Pliva большую часть дохода до истечения патента на азитромицин в 2005 году

Благодаря уникальным фармакокинетическим и фармакодинамическим свойствам азитромицина, его появление стало важной вехой в истории макролидов.

В России азитромицин применяется в клинической практике с 1991 г.

ВОЗ относит азитромицин к важнейшим для медицины антибиотикам и включила его в «Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств».

Протипоказання

— нарушения функции печени тяжелой степени; — нарушения функции почек тяжелой степени (КК

С осторожностью: Миастения; нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; нарушения функции почек легкой и средней степени тяжести (КК >40 мл/мин); у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно в пожилом возрасте) — с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией или с тяжелой сердечной недостаточностью; при одновременном применении дигоксина, варфарина, циклоспорина; сахарный диабет (для порошка для приготовления суспензии)

Взаимодействие

Одновременный прием антацидных средств не воздействует на биодоступность азитромицина, но при этом его максимальная концентрация в крови уменьшается на 30%.

Одновременный прием макролидов с субстратами Р-гликопротеина ведет к увеличению концентрации субстрата Р-гликопротеина в крови.

При одновременном приеме азитромицина и Зидовудина отмечается незначительное воздействие на фармакокинетику глюкуронидного метаболита Зидовудина. Также при одновременном применении этих лекарств отмечался рост концентрации фосфорилированного зидовудина (метаболит, клинически активный) в мононуклеарах периферической крови.

Отмечается слабое воздействие азитромицина с изоферментами системы цитохрома Р450.

Не рекомендовано одновременное применение с производными алкалоидов спорыньи, так как существует теоретическая возможность проявления эрготизма.

При применении одновременно азитромицина и Аторвастатина не отмечалось изменений концентраций аторвастатина в крови. Но в пострегистрационном периоде отмечались отдельные случаи проявления рабдомиолиза у людей, которые одновременно получали азитромицин и статины.

Одновременное применение Циметидина в однократной дозе не влияет на фармакокинетику азитромицина, если Циметидин был принят не ранее, чем за 2 часа до азитромицина.

Следует часто проводить мониторинг протромбинового времени, если применяется одновременно азитромицин и антикоагулянты непрямого действия перорально.

Рекомендуется очень осторожно применять азитромицин и Циклоспорин, при необходимости такой комбинации нужно отслеживать концентрацию Циклоспорина в плазме крови и проводить коррекцию дозы. При одновременном применении не изменялась фармакокинетика Флуконазола, но при этом снижалась максимальная концентрация азитромицина

Однако клинического значения это не имело, отчего параллельное применение допускается

При одновременном применении не изменялась фармакокинетика Флуконазола, но при этом снижалась максимальная концентрация азитромицина. Однако клинического значения это не имело, отчего параллельное применение допускается.

Если одновременно применяется азитромицин и Рифабутин, иногда отмечается нейтропения. Однако связь между этими явлениями не установлена достоверно.

При одновременном лечении макролидами и терфенадином возможно развитие аритмии и удлинение интервала QT, для чего таблетки Сумамед в данном случае нужно принимать осторожно