Вигантол

Особые указания

Суточная потребность в витамине D3 для взрослых — 400 МЕ (10 мкг). Применять под тщательным медицинским контролем концентрации Ca2+ в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками). При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10-15 мг в год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3. Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза. Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D. В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Предназначение данного препарата состоит в регулировании обмена кальция и фосфора. Одновременно восполняется дефицит витамина D3, усиливается всасывание кальция в ЖКТ и реабсорбция фосфатов в почках. Также Вигантол способствует минерализации костей, что необходимо для полноценной работы паращитовидных желез.

Всасывание препарата происходит из ЖКТ. Внутри организма активное вещество связывается с α2-глобулинами, некоторая часть с альбуминами.

Накапливание колекальциферола происходит в печени, костной и жировой ткани, скелетных мышцах, надпочечниках и почках, миокарде. Достижение максимальной концентрации вещества в тканях отмечается спустя 4-5 ч, затем немного понижается, но всё равно длительное время сохраняется на необходимом уровне.

Установлено, что колекальциферол проникает сквозь плацентарный барьер, а также выделяется в составе грудного молока.

В результате биотрансформации в печени и почках образуются неактивные метаболиты – кальцифедиол и дигидроксиколекальциферол, активный метаболит кальцитриол.

Выведение происходит преимущество с желчью и небольшая часть с мочой.

Инструкция на Вагинтол (Способ и дозировка)

В инструкции к препарату подробно описывается, как принимать Вигантол для новорожденных. Для этого нужно смешать лекарство в ложке с молоком или другой жидкостью.

При профилактике рахита доношенным и здоровым малышам от 2 месяцев назначают ежедневно по 1 капле в день. Принимают лекарство в течение 5 дней. После этого делают двухдневный перерыв. Детям 1-2 года не рекомендуется принимать препарат в летние месяцы. Для недоношенных детей с 10 дней жизни назначают ежедневную дозировку по 2 капли в течение 5 дней, выполняя двухдневные перерывы, исключением являются летние месяцы.

В период лечения рахита Вигантол инструкция по применению рекомендует принимать в повышенных дозировках. Например, деткам с 10 дня жизни можно ежедневно принимать по 2-8 капель.

В других случаях доза препарата и длительность терапии определяется специалистом. Предварительно устанавливается показатель недостаточности витамина DЗ, уровень которого нужно контролировать и в процессе лечения.

Показания

Гипо- и авитаминоз витамина D (профилактика и лечение), состояния повышенной потребности организма в витамине D: рахит, остеомаляция, остеопороз, нефрогенная остеопатия, неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное, вегетарианская диета), синдром мальабсорбции, недостаточная инсоляция, гипокальциемия, гипофосфатемия (в т.ч. семейная), алкоголизм, печеночная недостаточность, цирроз, механическая желтуха, заболевания ЖКТ (глутеиновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, болезнь Крона), быстрое похудание, беременность (особенно при никотиновой и лекарственной зависимости, многоплодная беременность), период лактации-

Аналоги

Этальфа
Дигидротахистерол
Оксидевит
Тевабон
Альфа Д3-Тева
Эргокальциферол
Аквадетрим

Основными аналогами данного препарата являются: Аквадетрим, Видехол, Витамин D, Колекальциферол, Холекальциферол и так далее.

Что лучше: Аквадетрим или Вигантол?

Маленьким пациентам практически с самого рождения назначают препараты, повышающие содержание витамина D. Педиатры часто предлагают выбрать Вигантол или Аквадетрим. Поэтому родители интересуются, какой из этих препаратов лучше? Специалисты в области педиатрии советуют родителям уточнять, какой именно препарат нужно принимать их ребёнку, так как в некоторых случаях более полезным может оказаться маслянистый раствор, а в других – водный.

Передозировка

Как правило, случаи передозировки связаны с тем, что в детском организме накапливается лишний витамин DЗ. При этом к симптомам гипервитаминоза D3 относятся: запор или диарея, головная боль, поллакиурия, жажда, никтурия, анорексия, полиурия, привкус металла во рту, общая слабость, тошнота, рвота и так далее. Также возможно развитие и более сложных нарушений: боли в костях, помутнения мочи, повышения АД, кожный зуд, гиперемия конъюнктивы, миалгия, аритмия и другого.

Пациентам назначают лечение развивающейся гиперкальциемии, которое зависит от её тяжести. Поэтому возможно: отмена препарата, введение низко кальциевой диеты, потребление повышенного объёма жидкости, назначают витамин Е, аскорбиновую кислоту, ретинол, тиамин, пантотеновую кислоту, рибофлавин. Тяжелые случаи требуют в/в введение раствора натрия хлорида 0,9%, фуросемида, кальцитонина, электролитов, проведение гемодиализа. Чтобы исключить передозировку, нужно регулярно следить за концентрацией кальция в составе крови.

Дозировки

Внутрь или в/м, для профилактики рахита — в дозе 200 тыс.МЕ (5 мг) 1 раз в 6 мес (до 5 лет). Если ребенок редко находится на солнце или его кожа гиперемирована, разовую дозу увеличивают до 400 тыс.МЕ, вводят также 1 раз в полгода (до 5 лет). Лечение рахита, спазмофилии и гипокальциемии — 200 тыс.МЕ 1 раз в неделю в течение 2 нед (в сочетании с препаратами Ca2+). Для предупреждения приступов тетании — до 1 млн МЕ/сут. При остеомаляции и остеопорозе — 200 тыс.МЕ каждые 15 дней в течение 3 мес. Капли для приема внутрь (1 кап = 500 МЕ): для профилактики рахита детям грудного возраста (доношенным), начиная с 2 нед жизни, — ежедневно, по 500 МЕ/сут- в особых случаях (например, недоношенным детям) — до 1000 МЕ/сут при недоношенности I ст. и 1000-2000 МЕ/сут) при недоношенности II и III ст. (исключая летние месяцы)-

Взаимодействие

При одновременном приеме препарата Вигантол с тиазидными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии.

При одновременном применении с фенитоином (увеличение скорости биотрансформации), колестирамином, ГКС, кальцитонином, производными этидроновой и памидроновой кислот, пликамицином, галлия нитратом снижается эффективность препарата Вигантол.

Ретинол при одновременном применении с Вигантолом снижает токсичность последнего.

Барбитураты при одновременном применении с Вигантолом увеличивают скорость биотрансформации колекальциферола.

Вигантол при одновременном применении повышает токсичность сердечных гликозидов.

Длительная терапия препаратом Вигантол на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию колекальциферола из ЖКТ, что требует повышения его дозы при одновременном применении с вышеперечисленными лекарственными средствами.

Колекальциферол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении Вигантола с натрия фторидом интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч, с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D3 повышает риск развития гипервитаминоза.